公告摘要:
醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集要求(征求意見(jiàn)稿)解讀與行業(yè)影響
近日,《醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集要求(征求意見(jiàn)稿)》正式發(fā)布,引發(fā)了行業(yè)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。該文件旨在規(guī)范醫(yī)療器械在真實(shí)世界環(huán)境中的數(shù)據(jù)采集流程,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量,為產(chǎn)品注冊(cè)、監(jiān)管決策及臨床應(yīng)用提供更加科學(xué)、可靠的依據(jù)。 此次征求意見(jiàn)稿的編制說(shuō)明部分......