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醫(yī)療器械分類調(diào)整在即,國家藥監(jiān)局征求意見

招標(biāo)公告 2025-07-20
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正文內(nèi)容

公告摘要:

醫(yī)療器械分類調(diào)整在即,國家藥監(jiān)局征求意見
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告》(征求意見稿)。公告明確了醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后的注冊(cè)備案要求,包括對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)證的處理、首次注冊(cè)申請(qǐng)的受理、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的處理等。此外,公告還對(duì)由不作為醫(yī)療器械管理調(diào)整為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品,以及不作......

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