公告摘要:
醫(yī)療器械臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿)
醫(yī)療器械臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿) 本指導(dǎo)原則旨在初步規(guī)范醫(yī)療器械適應(yīng)性設(shè)計臨床試驗的開展,對注冊申請人開展適應(yīng)性設(shè)計臨床試驗需要考慮的因素、常見的適應(yīng)性設(shè)計類型、統(tǒng)計分析原則等提出建議,同時也為臨床技術(shù)審評部門......